Alternant Chargé Affaires Réglementaires EU/Balkans H/F

Date de début du contrat

2024 09 02

Durée du contrat

12 mois minimum

Descriptif de la mission

Notre société est une entreprise familiale et un laboratoire pharmaceutique international, leader de la pharmacie dentaire.
Notre vision :
Notre mission est d'apporter à nos clients, des produits dentaires ainsi que des services de qualité. Mais aussi d'augmenter nos compétences dans le développement, le dépôt et la fabrication des produits dentaires et enfin de développer notre culture d'entreprise afin de stimuler nos collaborateurs et les amener à leur meilleur niveau de compétences.

Pourquoi nous rejoindre ?
Dans le Groupe, nous recrutons nos collaborateurs dans le but qu'ils nous aident à offrir leur expertise afin de répondre au mieux aux besoin de nos clients, quel que soit leur poste car nous contribuons tous au succès de l'entreprise, de ses partenaires et de ses clients partout dans le monde.
Aujourd'hui ce qui compte dans au sein de votre travail, c'est d'expérimenter, d'apprendre et de partager vos objectifs

Description de la mission
Au sein de l’équipe ‘Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans', et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation des dossiers de d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments et à leur maintenance, aux notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen ou à l’enregistrement de dispositifs médicaux dans les Balkans, et contribuerez aux projets en cours.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
- Prendre part à la préparation de la documentation réglementaire liée à la fabrication ou au contrôle des produits, aux substances actives ou à l’information-produit, et soumettre les dossiers adéquats auprès des autorités compétentes
- Assurer un suivi des activités auprès des autorités.
- Mettre à jour l'information-produit et les articles de conditionnement en adéquation avec les variations.
- Participer à la notification initiale de mise sur le marché ou à l'enregistrement des dispositifs médicaux, et à leur actualisation, selon la réglementation applicable.
- Être garant de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées.
- Participer aux analyses d’impact réglementaire des « Change Controls » relatif au portefeuille de produits de la zone/région.
- Prendre part à des projets d’actualités avec votre tuteur : assurer une veille réglementaire sur des sujets ad hoc et effectuer les tâches confiées sur les projets en cours.

Et après ?
Vous aurez l’opportunité de découvrir la stratégie, les différentes législations internationales ainsi que les méthodes de Qualité liées au domaine dentaire.
Vous pourrez par la suite évoluer vers un poste de management sur les différents services Assurance Qualité.
Vous bénéficierez d’une politique de formation accompagnante, nous soutenons l’épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne.

Informations complémentaires
- Prime d’intéressement
- Prime de Participation
- Remboursement Transport 50%
- Location Vélo électrique
- Prime Vélo
- Mutuelle

Profil recherché 

Vous recherchez un contrat en alternance en vue d'entreprendre un Master en Affaires Réglementaires. Vous avez suivi en amont un parcourt en Faculté de Pharmacie ou en Ecole d'Ingénieur.
Pour ce poste, vous justifiez si possible d'une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez, en parallèle de vos apprentissages théoriques, mettre en pratique vos compétences immédiatement en entreprise

En tant qu’entreprise socialement responsable, nous nous engageons à étudier toutes les candidatures transmises de manières équitables.
N'oubliez pas d'indiquer sur votre CV la formation que vous préparez et votre mobilité géographique.