Alternance – Chargé(e) Affaires Règlementaires Junior (H/F)

Date de début du contrat

2024 09 02

Durée du contrat

12 mois

Descriptif de la mission

Leader français du médicament générique (données GERS fin décembre 23), notre société a à cœur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients en proposant une gamme diversifiée de + de 1 000 références couvrant la quasi-totalité des domaines thérapeutiques. Depuis toujours leur santé est au cœur de leurs préoccupations, c'est pourquoi notre société est fière d'accompagner les patients au quotidien.

MISSIONS :
Au sein du Département Enregistrement Affaires Réglementaires du Groupe, vous accompagnerez votre encadrant dans les activités quotidiennes du service :
Réalisation de variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini pour dépôt auprès des autorités de santé et suivi de leur approbation.
Réalisation de variations cliniques pour dépôt auprès des autorités de santé, suivi de leur approbation et de leur implémentation, ainsi que la validation des articles de conditionnement.

De plus, vous aurez comme missions :
L’accompagnement du ou des référents métiers du département selon l’actualité réglementaire (safety et/ou cmc), par exemple : GED, ADC/Picto grossesse, change control, suivi des ajouts PA, etc.

Profil recherché 

Vous êtes étudiant(e) en 5e ou 6e année de pharmacie / cycle de fin d’étude d’ingénieur chimiste/biologiste et souhaitez effectuer cette formation en alternance.
Vous êtes rigoureux(se), adaptable et curieux(se), avez le goût du travail en équipe, et êtes doté(e) d’un esprit d’analyse et de synthèse.
Maitrise de l’anglais et du pack office (Word, Excel, Outlook).
Adressez-nous vos CV !