Alternance – Chargé de Contrôle Qualité Bulk H/F

Durée du contrat

1 an

Descriptif de la mission

Notre groupe biopharmaceutique développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et souvent rares.

Nous recherchons pour notre site d'Arras un Chargé de Contrôle Qualité Bulk H/F en alternance.

Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable
Qualification du site d'Arras, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
? Gérer les projets de Qualification des équipements : planning, rédaction des documents
? Aider à l’application de la stratégie de Qualification des équipements
? Contribuer à l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements
? Être le garant et le référent du processus de Qualification des équipements
? Contribuer à l'amélioration continue des procédés et de la qualité

Profil recherché 

Vous préparez une formation Cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaires avec une spécialité Industrie/Technique, et vous justifiez idéalement d'une première expérience en qualification dans l’industrie pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :
? Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles et respecter les standards internes et externes (FDA, ICH, EMA...)
? Autonomie, assertivité, adaptation aux changements, capacité d’analyse, esprit de synthèse, organisation, gestion des priorités, travail en équipe en environnement multidisciplinaire et
en mode projet, gestion des problèmes complexes, force de proposition, défendre la stratégie établie, faire preuve d’un esprit critique
? Anglais technique (écrit et oral)