Apprenti qualifications et validations HF
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Secteur :
region : Centre-Val de Loire | Département : 45
ville : Fleury Les Aubrais
region : Centre-Val de Loire | Département : 45
ville : Fleury Les Aubrais
Date de début du contrat :
2025-09-01
2025-09-01
Durée du contrat :
2 ans
2 ans
Descriptif de la mission :
Notre Direction est chargée d’approvisionner, d’entretenir, de gérer et de distribuer les matériels, les médicaments et les articles
techniques relatifs à la santé, nécessaires au fonctionnement des formations relevant du ministère
des armées.
Notre Pharmacie, établissement pharmaceutique de production, est conçue
pour produire et développer des médicaments spécifiques des besoins des forces armées.
Affecté au sein de la Pharmacie, le titulaire du poste participera à la politique de validation et de qualification du système de management de la qualité de son entité. Il devra établir et suivre un plan directeur de
qualification et validation des équipements et des systèmes de production industrielle
pharmaceutique.
Activités attachées au poste :
Participer au sein de la Pharmacie une démarche qualité selon les référentiels opposables (bonnes
pratiques de fabrication BPF et de distribution BPD)
- Rédaction du Plan directeur de validation.
- Mise à jour des procédures et des modèles de documentation.
- Gestion du processus de Change Contrôle.
- Suivi des indicateurs et participation au comité qualité.
- Participer à la mise en place et le respect du plan de validation des équipements de production,
des réseaux des utilités et des systèmes informatisés
- Participer à la rédaction et à l’exécution des documents de qualification et de validation.
- Participer aux FAT (Factory Acceptance Test).
- Revoir les documents qualification/validation fournisseur. - Rédiger certains documents de
qualification/validation.
- Gérer la documentation qualité en lien avec les qualifications
- Participer au suivi et au bon déroulé des validations de nettoyage au sein d’un établissement
pharmaceutique
- Sensibiliser l’ensemble du personnel à la démarche qualité relative à la qualification et la
validation des équipements de production, des utilités.
- Traiter les évènements contraires propres aux qualifications et validations des équipements de
production.
- Rédiger d’autres documents qualités divers.
Notre Direction est chargée d’approvisionner, d’entretenir, de gérer et de distribuer les matériels, les médicaments et les articles
techniques relatifs à la santé, nécessaires au fonctionnement des formations relevant du ministère
des armées.
Notre Pharmacie, établissement pharmaceutique de production, est conçue
pour produire et développer des médicaments spécifiques des besoins des forces armées.
Affecté au sein de la Pharmacie, le titulaire du poste participera à la politique de validation et de qualification du système de management de la qualité de son entité. Il devra établir et suivre un plan directeur de
qualification et validation des équipements et des systèmes de production industrielle
pharmaceutique.
Activités attachées au poste :
Participer au sein de la Pharmacie une démarche qualité selon les référentiels opposables (bonnes
pratiques de fabrication BPF et de distribution BPD)
- Rédaction du Plan directeur de validation.
- Mise à jour des procédures et des modèles de documentation.
- Gestion du processus de Change Contrôle.
- Suivi des indicateurs et participation au comité qualité.
- Participer à la mise en place et le respect du plan de validation des équipements de production,
des réseaux des utilités et des systèmes informatisés
- Participer à la rédaction et à l’exécution des documents de qualification et de validation.
- Participer aux FAT (Factory Acceptance Test).
- Revoir les documents qualification/validation fournisseur. - Rédiger certains documents de
qualification/validation.
- Gérer la documentation qualité en lien avec les qualifications
- Participer au suivi et au bon déroulé des validations de nettoyage au sein d’un établissement
pharmaceutique
- Sensibiliser l’ensemble du personnel à la démarche qualité relative à la qualification et la
validation des équipements de production, des utilités.
- Traiter les évènements contraires propres aux qualifications et validations des équipements de
production.
- Rédiger d’autres documents qualités divers.
Profil recherché :
Master Qualité
Connaissance de l’industrie pharmaceutique
Compétence rédactionnelle
Master Qualité
Connaissance de l’industrie pharmaceutique
Compétence rédactionnelle
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Formation(s) associée(s) :
