*Alternance – Chargé de Qualification des Equipements de Laboratoire Contrôle Qualité H/F
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Secteur :
region : Hauts-de-France | Département : 62
ville : Arras
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Date de début du contrat :
2025-09-01
2025-09-01
Durée du contrat :
12 à 36 mois
12 à 36 mois
Descriptif de la mission :
Notre groupe biopharmaceutique développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et souvent rares.
Nous recherchons pour notre site d'Arras un Chargé de Qualification des Equipements de Laboratoire Contrôle Qualité H/F en alternance.
Au sein de la Direction des Laboratoires de Contrôle et sous la responsabilité de la Responsable Support Laboratoire de Contrôle Qualité, vous participerez à la mise en place et le maintien des équipements de laboratoire. A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
Contribuer à l’exécution des qualifications des équipements (rédaction de protocoles, exécution de tests, vérification de tests, rédaction de rapports)
Participer à la mise en service d’équipements de laboratoire (HPLC, CPG, spectrophomètres, automates ELISA, lecteurs de microplaques, analyseur d’acides aminés etc.) pour la mise en exploitation des laboratoires de biochimie/immunologie, chimie analytique et microbiologie (rédaction fiche de mise en service, plan de métrologie et de maintenance, formulaire de revue d’audit trail, rédaction de mode opératoire équipement)
Gestion des équipements dans les outils informatiques : vérification de constat de métrologie, gestion dans le logiciel de métrologie DECA / traçabilité dans le logiciel de maintenance COSWIN (DIT/OT)
Suivre des activités confiées aux fournisseurs (qualification, métrologie, maintenance périodiques…) et vérifier les rapports d’intervention
Participer aux différentes réunions de suivi (avec le service métrologie, le service maintenance, les différents laboratoires, l’AQ laboratoire) pour la mise en place des équipements et le suivi des activités périodiques
Participer à des projets d’amélioration continue dans le service (comme l’optimisation des interventions fournisseur, des indicateurs de suivi du service, gestion d’horodatage, formation administrateur) et à la gestion des incidents (ouverture de déviation, CAPA)
Mise en place de la documentation pour les qualifications et revues périodiques (protocole de qualification périodique, formulaires de revue)
Tenir à jour le tableau de suivi des équipements et faire les points de suivi des retards
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
35 heures hebdomadaire
Formation BPF prévue
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Mutuelle, CE, PEG/PERCO
Tickets restaurant, tarif préférentiel pour un abonnement sportif
***INFORMATION CANDIDATURE POUR LES ADMISSIBLES A LA (AUX) FORMATION(S) ASSOCIEE(S), VOUS DEVREZ IMPERATIVEMENT POSTULER EN PARALLELE SUR LE LIEN QUE VOUS TROUVEREZ EN DESSOUS DE L'OFFRE SUR VOTRE ESPACE CANDIDAT****
Notre groupe biopharmaceutique développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et souvent rares.
Nous recherchons pour notre site d'Arras un Chargé de Qualification des Equipements de Laboratoire Contrôle Qualité H/F en alternance.
Au sein de la Direction des Laboratoires de Contrôle et sous la responsabilité de la Responsable Support Laboratoire de Contrôle Qualité, vous participerez à la mise en place et le maintien des équipements de laboratoire. A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
Contribuer à l’exécution des qualifications des équipements (rédaction de protocoles, exécution de tests, vérification de tests, rédaction de rapports)
Participer à la mise en service d’équipements de laboratoire (HPLC, CPG, spectrophomètres, automates ELISA, lecteurs de microplaques, analyseur d’acides aminés etc.) pour la mise en exploitation des laboratoires de biochimie/immunologie, chimie analytique et microbiologie (rédaction fiche de mise en service, plan de métrologie et de maintenance, formulaire de revue d’audit trail, rédaction de mode opératoire équipement)
Gestion des équipements dans les outils informatiques : vérification de constat de métrologie, gestion dans le logiciel de métrologie DECA / traçabilité dans le logiciel de maintenance COSWIN (DIT/OT)
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Participer aux différentes réunions de suivi (avec le service métrologie, le service maintenance, les différents laboratoires, l’AQ laboratoire) pour la mise en place des équipements et le suivi des activités périodiques
Participer à des projets d’amélioration continue dans le service (comme l’optimisation des interventions fournisseur, des indicateurs de suivi du service, gestion d’horodatage, formation administrateur) et à la gestion des incidents (ouverture de déviation, CAPA)
Mise en place de la documentation pour les qualifications et revues périodiques (protocole de qualification périodique, formulaires de revue)
Tenir à jour le tableau de suivi des équipements et faire les points de suivi des retards
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
35 heures hebdomadaire
Formation BPF prévue
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Mutuelle, CE, PEG/PERCO
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***INFORMATION CANDIDATURE POUR LES ADMISSIBLES A LA (AUX) FORMATION(S) ASSOCIEE(S), VOUS DEVREZ IMPERATIVEMENT POSTULER EN PARALLELE SUR LE LIEN QUE VOUS TROUVEREZ EN DESSOUS DE L'OFFRE SUR VOTRE ESPACE CANDIDAT****
Profil recherché :
Actuellement en formation de niveau BAC+4/5 en tant qu’ingénieur généraliste ou scientifique (biochimie, biotechnologie, chimie analytique), vous justifiez idéalement d’une première expérience en industrie pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :
Connaissances des BPF et des Pharmacopées
Notions en data integrity seraient un plus
Très bon esprit d’analyse, proactivité, méthodique, rigueur, bon relationnel, goût pour le travail en équipe
Actuellement en formation de niveau BAC+4/5 en tant qu’ingénieur généraliste ou scientifique (biochimie, biotechnologie, chimie analytique), vous justifiez idéalement d’une première expérience en industrie pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :
Connaissances des BPF et des Pharmacopées
Notions en data integrity seraient un plus
Très bon esprit d’analyse, proactivité, méthodique, rigueur, bon relationnel, goût pour le travail en équipe
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