Alternance Assurance Qualité – Qualification & Validation – H/F

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Secteur :
region : Île-de-France | Département : 78
ville : Limay

Date de début du contrat :
2025-09-01

Durée du contrat :
12 à 24 MOIS

Descriptif de la mission :
Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation vos principales missions sont :

Qualification de systèmes ou d'équipements :

Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site validation Master Plan dans le respect des délais ainsi que la partie Qualité de la Qualification
Participer à la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais
Participer aux analyses de risque liés aux projets du site
Assurer le support qualité à l’élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.)
Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications
Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s’assurer de leur clôture.
Validation de procédés :

En lien avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service Procédé et projets et la Production :

Rédiger les protocoles de validation
Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés
Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s’assurer de leur clôture.
Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité
Rédiger les rapports de validation de procédé
Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.
Validation de nettoyage :

Vous prenez part au projet de validation de nettoyage du site de Seqens Limay à l'atelier de synthèse humide et au séchage. Vos principales missions sont de participer au :

Suivi des essais de validation de nettoyage (présence terrain, traitement des résultats)
Coordination avec les services (support production, production, QC)
Rédaction documentaire des protocoles et des rapports de validation
Mettre à jour et rédiger les procédures.
Participer à la planification des essais/activités.

Profil recherché :
Vous êtes à la recherche d'une alternance en fin d'étude d'une école d'ingénieur, de master 2 ou faculté de pharmacie. Vous vous destinez au métier de la qualité dans le domaine de la qualification et/ou validation.
Vous êtes curieux(se), dynamique, pragmatique.
Vous avez idéalement une première expérience en qualification et/ou validation.