– Alternance – Chargé Assurance de Stérilité – H/F

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Secteur :
region : Hauts-de-France | Département : 62
ville : ARRAS

Date de début du contrat :
2025-09-01

Durée du contrat :
12 à 24 mois

Descriptif de la mission :
Notre groupe biopharmaceutique développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et souvent rares.

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable d'Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
Être support aux équipes en termes de stratégie, de revue de résultats et en cas d'anomalie :
Mise à blanc
Test de fumée grades C&D
Tests de fumée sous isolateurs
Validation de la stérilisation
Contribuer à la revue des QRM EM suite aux résultats des tests de fumée et des validations de performance des CTA / bionettoyage : QRM bulk, QRM F&F, QRM labo

Participer à l’élaboration les tendances EM à construire :
Tendance hebdo sur moisissures
Tendance mensuelle sur résultats prélèvements viables / non viables
Tendances annuelles (quantitatif) et qualitatif (identifications)
Fixations de limites d’alerte en lien avec les données _ déterminer le meilleur outil statistique
Aider au déploiement des modules opérationnels de formation aseptique (gestion des gants ; travail sous isolateurs (principes généraux sous isolateurs) / gestuelle aseptique (utiliser l’isolateur du CQ) ; gestion des portes RTP ; Inspection de l’intégrité / propreté des SUS)

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
35 heures hebdomadaire
Formations aux BPF

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Mutuelle, CE, PEG/PERCO
Tickets restaurants, tarif préférentiel pour un abonnement sportif

****Cette offre est proposée par une entreprise qui participera à l’Apprentis Dating Day (ADD) 2025. Si votre profil correspond, vous pourrez être invité(e) à rencontrer l’entreprise lors de cet évènement.****

Profil recherché :
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Vous préparez une formation de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master avec une spécialisation en qualité et possédez les compétences suivantes :
Très bon esprit d’analyse, méthodique, rigoureux, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe et bonne communication écrite et orale
Anglais professionnel (principalement lu et écrit)