Alternance – Chargé de Mise en Exploitation H/F

Durée du contrat

1 an

Descriptif de la mission

Notre groupe biopharmaceutique développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du sang et des protéines recombinantes pour la prise en charge des patients atteints de pathologies graves et souvent rares.

Nous recherchons pour notre site d'Arras un Chargé de Mise en Exploitation H/F en alternance.

Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable qualification, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
• Contribuer à la mise en place de l’arbre documentaire du service Commissioning et Qualification (C&Q) Arras, en tenant compte de l’existant.
• Participer au pilotage de la rédaction des procédures et formulaire de qualification initiales et périodiques. Ces documents devront respecter les référentiels en vigueur et être en accord avec les méthodes du site.
• Participer à la mise en place d’un système informatique (non défini à date), de type logiciel ou application pour mettre en place et suivre la qualification périodique des équipements en
contact direct avec le produit, au périmètre du site d’Arras.
• Contribuer à l'évaluation et à la maîtrise des fournisseurs, prestataires choisis...
• Contribuer à la mise en place du programme/planning de qualification périodique 2024 et 2025.
• Participer au pilotage des plans d’actions associés à la mise en exploitation du C&Q au périmètre du site d’Arras.
Ces missions sont réalisées en garantissant le niveau de qualité requis, dans les délais impartis et s’assure des contraintes réglementaires.

Profil recherché 

Vous préparez une formation Scientifique avec une spécialité Industrie/Technique (formation Bac +5/
Bac +6, Ecole d’Ingénieur, Universités ou Faculté de Pharmacie), et justifiez idéalement d’une
première expérience en industrie. Vous possédez les compétences suivantes :
• Bonnes connaissances en génie des procédés, en qualification et validation
• Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse, autonomie, dynamique, volontaire,
adaptabilité, esprit d’équipe, sens de l’écoute, aisance relationnelle et bonne communication
orale
• Anglais opérationnel exigé (lu, parlé et écrit)