Apprenti alternance Qualification – Nettoyage pharmaceutique HF

Date de début du contrat

2024 09 02

Durée du contrat

24 mois

Descriptif de la mission

Notre groupe créé en 2000 et dont le siège est situé en Grande-Bretagne est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux.

Le site de Limay est situé à ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides non stériles telles que des solutions.
Ce site produit également des formes semi solides (suppositoires) et des formes solides (gélules). Par ailleurs, notre groupe peut fournir un grand choix de services de développement pharmaceutiques (analytiques, galéniques, affaires réglementaires et essais cliniques) et bénéficie d'un magasin logistique grande hauteur entièrement automatisé.

Notre site situé à Limay est en plein essor. Nous sommes en cours de transferts industriels avec différents laboratoires et nos lignes de conditionnement sont en expansion. Nous devons qualifier les nouveaux équipements de production, valider le nettoyage des nouveaux produits et également, maintenir le statut qualifié de nos équipements existants.


REVUE / QUALIFICATION D’EQUIPEMENT
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification (QI/QO/QP)
- Exécuter et suivre des qualifications sur le terrain
- Extraire des informations pour rédiger des revues de qualification (maintien du statut qualifié des équipements)

VALIDATION DE NETTOYAGE
- Rédiger des protocoles et rapports de validation de nettoyage
- Exécuter et suivre des validations de nettoyage sur le terrain (planifications, prélèvements…)
- Saisir et exploiter des données de routine de nettoyage

COMMUN
- Participer aux activités générales de qualification / validation nettoyage (ouverture change control, analyses de risques, investigation non-conformité…)
- Participer aux améliorations du service

Profil recherché 

Profil :
De formation minimum bac+2, école d’ingénieur ou spécialisée orientant vers le domaine pharmaceutique ou en étude de pharmacie. Vous êtes autonome, rigoureux et disposez d’un excellent relationnel.
Bon niveau anglais

Qualité :
- Volontaire, autonome, bon relationnel ;
- Rigueur, capacité de synthèse, esprit d’équipe ;
- Aisance rédactionnelle ;
- Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication et des normes réglementaires.

Logiciel : Pack office (excel, word, etc)